El III Congreso de Derecho Farmacéutico se ha consolidado como un espacio clave para el análisis de los desafíos y oportunidades que enfrenta la industria farmacéutica en España. En un contexto marcado por la necesidad de equilibrio entre la sostenibilidad y la innovación, este evento reunió a expertos, representantes de patronales y profesionales del sector para discutir temas cruciales, desde la transparencia en los precios de los medicamentos hasta la regulación de nuevos modelos de distribución y la implicación de la legislación vigente. A lo largo de las mesas redondas, se abordaron cuestiones que no solo afectan a la industria, sino también a los pacientes y a la salud pública en general.
En primer lugar, representantes de patronales como Asebio y Farmaindustria aportaron una panorámica del sector en una sesión en la que se habló del equilibrio entre sostenibilidad e innovación.
En otro de los paneles se debatió sobre la importancia de la distribución farmacéutica en esta industria emergente, aunque es más desconocida esta fase del sector industrial tanto en el medicamento de uso humano como en el de uso veterinario para conocer sus problemas jurídicos. El nexo está claro entre las farmacias, los pacientes y la industria.
También se abordó en este evento la innovación en España y se discutió sobre el último Real Decreto, que genera un nivel de incertidumbre por la técnica utilizada y el contenido del borrador. Los ponentes debatieron si se está ante un procedimiento administrativo al uso u otro común. En la negociación de precios y financiación del medicamento se habló de su componente autonómico, donde podría añadirse la incertidumbre de una evaluación adicional sobre esta nueva legislación.
Los ponentes también abordaron el encaje regulatorio de nuevos modelos online de salud, donde se indicó que el mercado online está presente, pese a las barreras que surgen para su implementación. La legislación debe revisarse tanto en temas de reserva de actividad como en establecimiento para una mayor agilidad en la puesta en marcha de estos proyectos. También se indicó que no se debe confundir los escaparates online de los proveedores. Es el momento también de ir aplicando las sentencias que vienen de Europa sobre estos temas.
En el Congreso se profundizó además en la distribución farmacéutica y su problemática actual, en un sector interesado en los llamados precios notificados. Expertos y farmacéuticos señalaron la necesidad de que existan precios diferentes según si ese medicamento está financiado por la Seguridad Social o por receta privada. Otra cuestión que se constató es que las buenas prácticas de distribución son más duras y generan más gasto para los distribuidores de medicamentos. Hace falta una revisión de ese gasto y una mayor involucración de las farmacias para que ese gasto se comparta.
En cuanto a los cambios regulatorios de los medicamentos huérfanos, se insistió en que en 2024 se han producido cambios importantes a nivel jurisprudencial y regulatorio. Se han producido revocaciones por parte de las agencias reguladoras y se espera que sigan dándose.
A este respecto, los ponentes comentaron las sentencias del Tribunal Supremo de 2024 que clarifican el procedimiento de acceso a medicamentos en situaciones especiales, convirtiendo a la Agencia Española del Medicamento en decisora. Al mismo tiempo, se abordó la vulneración de derechos fundamentales que supone no prescribir un medicamento por motivos económicos.
Otra de las mesas puso el foco en la confidencialidad de los precios de los medicamentos, un ámbito en el que los expertos convocados por este III Congreso de Derecho Farmacéutico indicaron que debe existir transparencia, aunque con unos límites claros. A este respecto, también señalaron la necesidad de tener en cuenta las decisiones que se plantean en otros países europeos. Para ello, además de los aspectos económicos, hay que considerar los socioeconómicos.
